選擇醫(yī)用流體連接器的關(guān)鍵步驟

選擇適當(dāng)?shù)牧黧w連接器不僅可以提高對(duì)患者和使用者的便利性， 

同時(shí)還可以最大程度地提高密封和流動(dòng)性能。

在醫(yī)療應(yīng)用場(chǎng)合中，管路連接有許多的風(fēng)險(xiǎn)和選擇，因此需要制定一項(xiàng)簡(jiǎn)單

而又可重復(fù)的策略去選擇最適合的連接器。這個(gè)過程要求對(duì)應(yīng)用場(chǎng)合進(jìn)行全

面分析，確保連接器與物理、化學(xué)和生物環(huán)境方面的要求相匹配，易于使

用，有助于避免發(fā)生誤接 — 無論是連接血壓袖帶的空氣管路、將試劑供應(yīng)

管路與血液分析儀相連、還是在患者和心肺機(jī)之間進(jìn)行關(guān)鍵連接。連接器的

選擇過程可分解為幾個(gè)決策步驟，具體如下。

第一步:考慮安全需求 

在開始選擇連接器時(shí)，首選應(yīng)考慮使用連接器的患者和醫(yī)療護(hù)理專業(yè)人員的

安全因素。所選用的連接器應(yīng)該簡(jiǎn)單易用并具有直觀性，這樣才能防止發(fā)生

泄漏、溢出、甚至是誤接。

過去，魯爾連接器以簡(jiǎn)單、通用的設(shè)計(jì)為諸多應(yīng)用場(chǎng)合提供了合適的連接方

式。然而，如今的情形則大不相同，醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)院病房以及手術(shù)室中導(dǎo)

管和接頭數(shù)量的增加無疑增加了發(fā)生誤接的危險(xiǎn)。包括食品和藥物管理局

（FDA）、醫(yī)療安全協(xié)會(huì)（ISMP）和美國聯(lián)合委員會(huì)（TJC）在內(nèi)的監(jiān)管和

報(bào)告組織紛紛報(bào)告了由于誤接而引發(fā)的患者傷亡事故。

出于對(duì)魯爾連接器激增的擔(dān)憂，國際標(biāo)準(zhǔn)組織（ISO）和國際電工委員

會(huì)（IEC）組成的工作組正在制定一系列有關(guān)新型小口徑醫(yī)療連接器的標(biāo)

準(zhǔn)。ISO 80369系列標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了不可互換連接器方面的要求，這將會(huì)對(duì)各種

醫(yī)療設(shè)備用連接器的選擇產(chǎn)生一定影響。同時(shí)，還需要與一家了解這些標(biāo)準(zhǔn)

的公司進(jìn)行合作，并針對(duì)這些擔(dān)憂開發(fā)出相關(guān)產(chǎn)品。

醫(yī)療業(yè)務(wù)部經(jīng)理

Colder Products Company

美國明尼蘇達(dá)州，圣保羅市

白皮書

醫(yī)用連接器有許多型號(hào)和尺

寸。請(qǐng)選擇能提供最佳性

能、便利性和安全性的連接

器型號(hào)。

第二步:確定應(yīng)用場(chǎng)合的功能需求

應(yīng)該根據(jù)醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用在功能方面的需求，來確定管路和連接器的參數(shù)。此

外，醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用還決定了是采用一次性的還是可重復(fù)使用的管路和連接

器、以及是否需要使用閥門。例如，作為控制感染的一項(xiàng)措施，有許多醫(yī)院

使用一次性的血壓袖帶。對(duì)于血壓設(shè)備和血壓袖帶的制造商而言，這表示要

選擇一種沒有閥門的連接器型號(hào)，簡(jiǎn)單、便宜、并且容易固定和拆卸。

血液分析儀是一種較為復(fù)雜的應(yīng)用場(chǎng)合。該應(yīng)用場(chǎng)合使用多種長度的管路和

連接器，為機(jī)器提供各種試劑或清潔劑。通常，實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員通過兩端配

有連接器的管路將試劑瓶與機(jī)器相連。帶有閥門的連接器可以防止在斷開連

接時(shí)發(fā)生溢出、并限制進(jìn)入系統(tǒng)的空氣量，從而形成了一個(gè)密閉的系統(tǒng)，并

提供了一個(gè)更清潔、更安全的工作環(huán)境。最后一點(diǎn)就是，所選用的連接器和

管路材料需要和使用的試劑、溶劑或清潔劑相容。

做決定時(shí)請(qǐng)考慮以下因素：

■ 流量要求

 –

 在確定連接器的尺寸時(shí)，管路的內(nèi)徑通常是需要首先考慮的

一個(gè)因素。連接器和閥門的壓降因制造商而有所不同，有些設(shè)計(jì)相比其

他而言，湍流和流動(dòng)阻力都更小。設(shè)計(jì)工程師們可以將各種連接器的公

布

CV

系數(shù)進(jìn)行對(duì)比（一般列在制造商的產(chǎn)品目錄中），以確定連接器的

壓降，并選擇符合具體應(yīng)用要求的正確連接器尺寸。

■ 介質(zhì)影響

 – 

連接器和

O

型圈需要和所傳輸?shù)慕橘|(zhì)相容。首先對(duì)化學(xué)相容性

圖表中公布的數(shù)據(jù)進(jìn)行審查，確認(rèn)可以和具體應(yīng)用中涉及的化學(xué)品、介

質(zhì)和試劑配套使用的材料。請(qǐng)注意考慮洗滌液和其他環(huán)境暴露情況。對(duì)

可能的產(chǎn)品材料進(jìn)行測(cè)試，從而對(duì)實(shí)際應(yīng)用中材料的性能進(jìn)行評(píng)估，一

直不失為一個(gè)好方法。另外，如果需要對(duì)設(shè)備進(jìn)行滅菌處理，則需要考

慮伽瑪射線、電子束、

ETO

或高壓滅菌器消毒法對(duì)連接器材料的影響。

醫(yī)療設(shè)備的連接需要牢固、 

方便，并能避免誤接。

■ 溫度和壓力

 – 

應(yīng)考慮具體應(yīng)用中的溫度和壓力范圍，并考慮在存放或裝

運(yùn)過程中連接器可能處于的溫度范圍。

■ 連接器的質(zhì)量 

– 

連接器的生產(chǎn)質(zhì)量等級(jí)對(duì)其性能有顯著的影響，并且

在美觀方面也起到一定的作用。在模制塑料接頭上，連接器本體上的分

型線和注塑瑕疵（模具的兩部分合攏的位置）應(yīng)最小，并且第一個(gè)軟管

倒鉤上不得有分型線和注塑瑕疵。因?yàn)榈广^或螺紋上的瑕疵可能會(huì)造成

泄漏。連接器的注塑口（向模具中注入塑料的點(diǎn)）不得有鋸齒形邊緣

 – 

可能會(huì)鉤住或撕裂外科手術(shù)手套或醫(yī)用橡皮管的突出點(diǎn)。 

■ 管件類型

 – 

軟管連接最常用的形式是采用單或多軟管倒鉤。單軟管倒

鉤適用于比較軟的管路，例如硅橡膠軟管。不過，有多個(gè)尖銳的優(yōu)質(zhì)倒

鉤、并且沒有分型線的連接器能夠?yàn)楦鞣N類型的管路提供更安全的連

接。 

■ 閥門選擇

 – 

有多種類型的閥門可供選擇，并且各種閥門的流量和壓降也

各不相同。配有一體式閥門的連接器能夠在斷開連接時(shí)避免發(fā)生流體溢

出，并防止有空氣進(jìn)入系統(tǒng)中。采用一體式精密平面閥門的連接器是真

正的“干斷”式連接器。如果要求防止在連接時(shí)發(fā)生溢出、污染或有空

氣進(jìn)入，宜選用這種連接器。 

■ 安裝選擇

 – 

在某些應(yīng)用場(chǎng)合中，連接器安裝在機(jī)器背部、側(cè)面或前面板

上。在強(qiáng)度和高端的外觀方面，金屬可能是首選；但是，在多數(shù)應(yīng)用場(chǎng)

合下，塑料才是一種牢固且具有成本效益的解決方案。

第三步:將材料與應(yīng)用匹配

通過連接器的介質(zhì)類型也會(huì)影響連接器的選擇。左側(cè)邊欄所列為常用的連

接器和O型圈材料，以及有關(guān)材料使用方面的指南。

ABS – 經(jīng)濟(jì)型醫(yī)用級(jí)熱塑性塑料，能夠耐受伽

瑪射線和電子束滅菌的影響。

聚甲醛 –  一種很強(qiáng)的輕型經(jīng)濟(jì)材料，在各種溫

度條件下都具有較好的硬度，并且具備一定的

韌性和耐用性。

聚酰胺（尼龍）– 對(duì)磨損和腐蝕具有較強(qiáng)的耐

受性，在高溫條件下具有較好的機(jī)械性能。

PEEK（聚醚醚酮）– 一種工程熱塑性材料，具

有耐高溫性、耐化學(xué)性和抗疲勞性。

聚碳酸酯 – 耐化學(xué)腐蝕、透明、能夠耐受醫(yī)療

應(yīng)用場(chǎng)合中的滅菌處理。

聚乙烯 – 經(jīng)濟(jì)、耐化學(xué)腐蝕、不透明、具有熱

塑性。

聚丙烯 – 極佳的通用型樹脂，對(duì)溶劑以及其他

化學(xué)品的腐蝕具有較強(qiáng)的耐受性。

聚砜 – 一種具有一定硬度和強(qiáng)度、并且耐化學(xué)

腐蝕的材料，與其他熱塑性塑料相比，能夠耐

受重復(fù)滅菌處理，并且能耐受較高的溫度。

PVDF（聚偏氟乙烯）– 一種結(jié)實(shí)的工程熱塑性塑

料，在物理和化學(xué)性能方面實(shí)現(xiàn)了較好的平衡，因此

適用于性能要求較高的應(yīng)用場(chǎng)合。

鋁 – 一種輕型材料，采用這種材料制成的陽極

拋光表面具有耐用性和較高的強(qiáng)度-重量比。

鍍鉻黃銅 – 堅(jiān)固、美觀，這種材料適用于壓力

和溫度都比較高的應(yīng)用場(chǎng)合。

鋅壓鑄件 – 重量比黃銅輕約20%，具有耐用

性，重量較輕，能耐受較高的壓力和溫度。

Buna-N (丁腈橡膠) – 這種材料對(duì)溶劑、油類

以及水具有耐受性，因此是最常用的O型圈材

料。

EPDM（三元乙丙橡膠）– 又稱作為EPR，這種

材料具有很好的耐化學(xué)腐蝕性。

FKM（碳氟化合物）– 對(duì)熱量、氧化、老化和

臭氧具有突出的抵抗性。

硅 – 具有較高的耐高溫性。醫(yī)用硅膠還符合

FDA VI級(jí)關(guān)于在生命科學(xué)應(yīng)用中的生物相容性

要求。

塑

料

合

金

O

型

圈

選

擇

含氟

聚合

物